生物安全柜廣泛應(yīng)用在YL衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥、環(huán)境監(jiān)測(cè)以及各類生物實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ)。生物安全柜可以有效地減少由于氣溶膠暴露所造成的實(shí)驗(yàn)室感染以及培養(yǎng)物交叉污染。生物安全柜同時(shí)也能保護(hù)操作人員和環(huán)境,防止操作的病原微生物擴(kuò)散造成人員傷害和環(huán)境污染。
根據(jù)生物安全防護(hù)水平的差異,生物安全柜可分為Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)和Ⅲ級(jí)三種類型。
Ⅰ級(jí)生物安全柜
?、窦?jí)生物安全柜可保護(hù)工作人員和環(huán)境而不保護(hù)樣品。排氣口安裝有GX粒子過(guò)濾器,將外排氣流過(guò)濾,防止微生物氣溶膠擴(kuò)散造成污染。生物安全柜本身無(wú)風(fēng)機(jī),依賴外接通風(fēng)管中的風(fēng)機(jī)帶動(dòng)氣流,由于不能保護(hù)柜內(nèi)產(chǎn)品,目前已較少使用。

Ⅱ級(jí)生物安全柜
Ⅱ級(jí)生物安全柜是目前應(yīng)用Z為廣泛的柜型。與I級(jí)生物安全柜不同的是,未經(jīng)過(guò)濾的進(jìn)氣流會(huì)在到達(dá)工作區(qū)域前被進(jìn)風(fēng)格柵俘獲,試驗(yàn)品不會(huì)受到外界空氣的污染。Ⅱ級(jí)生物安全柜經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾的垂直層流氣流從安全柜頂部吹下,下沉氣流不斷吹過(guò)安全柜工作區(qū)域,以保護(hù)柜中的試驗(yàn)品不被外界塵埃或細(xì)菌污染。
Ⅲ級(jí)生物安全柜
Ⅲ級(jí)生物安全柜是為生物安全防護(hù)等級(jí)為四級(jí)的實(shí)驗(yàn)室而設(shè)計(jì),柜體完全氣密,工作人員通過(guò)連接在柜體的手套進(jìn)行操作,試驗(yàn)品通過(guò)雙門的傳遞箱進(jìn)出安全柜以確保不受污染,適用于高風(fēng)險(xiǎn)的生物試驗(yàn),如進(jìn)行SARS、埃博拉病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)等。
生物安全柜核心的要點(diǎn)是:①GX過(guò)濾膜;②安全柜的柜體結(jié)構(gòu)和氣密性;③生物安全柜的防泄露測(cè)試;④優(yōu)化的氣流流速和優(yōu)良的風(fēng)機(jī);⑤必不可少的報(bào)警功能。
實(shí)驗(yàn)室選擇生物安全柜時(shí),應(yīng)根據(jù)傳染性微生物安全級(jí)別和對(duì)個(gè)人、環(huán)境及社會(huì)提供的保護(hù)情況選取不同的級(jí)別。
生物安全一級(jí)(BSL-1)
適用于非常熟悉的病源。該病源不會(huì)經(jīng)常引發(fā)健康成人疾病,對(duì)實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境潛在危險(xiǎn)小,一般不要求也不使用生物安全柜。
生物安全二級(jí)(BSL-2)
適合于對(duì)人和環(huán)境有中度潛在危險(xiǎn)的病源,可選用I、Ⅱ級(jí)生物安全柜。
生物安全三級(jí)(BSL-3)
適用于臨床、診斷、教學(xué)、研究或者生產(chǎn)設(shè)施,在該級(jí)別中開展有關(guān)內(nèi)源性和外源性病原的工作。Z好選用Ⅱ級(jí)或Ⅱ級(jí)以上生物安全柜,實(shí)驗(yàn)室需要特殊設(shè)計(jì)和施工,室內(nèi)為負(fù)壓。
生物安全四級(jí)(BSL-4)
適用于對(duì)生命有高度危險(xiǎn)的病原或外源性病原??赏ㄟ^(guò)氣溶膠而致實(shí)驗(yàn)室感染或未知傳染風(fēng)險(xiǎn),且引起致命的有關(guān)病原,應(yīng)選用Ⅲ級(jí)生物安全柜及正壓防護(hù)服,如SARS病毒、Ebola病毒對(duì)人或環(huán)境具有中度潛在危險(xiǎn),對(duì)攜帶該病毒的患者樣本處理均應(yīng)在生物安全二級(jí)(BSL-2)或二級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行,為了對(duì)操作人員和環(huán)境及樣品均提供有效的保護(hù),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選用二級(jí)以上或全排風(fēng)式生物安全柜(B2型)。
各類生物安全柜用途:
根據(jù)對(duì)生物遏制程度的不同,目前設(shè)計(jì)的生物安全柜有3種類型:I級(jí)、II級(jí)(A1、A2、B1、B2型)和III級(jí)。
I級(jí)生物安全柜保護(hù)工作人員和環(huán)境。
II級(jí)生物安全柜保護(hù)工作人員、環(huán)境和試樣(產(chǎn)品)。
A1型安全柜前窗氣流速度Z小量或測(cè)量平均值至少應(yīng)為0.38m/s。70%氣體通過(guò)HEPA過(guò)濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過(guò)排氣口過(guò)濾排出。
A2型安全柜前窗氣流速度Z小量或測(cè)量平均值至少應(yīng)為0.5m/s。70%氣體通過(guò)HEPA過(guò)濾再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過(guò)排氣口過(guò)濾排出。
B1型70%氣體通過(guò)排氣口HEPA過(guò)濾排除,30%的氣體通過(guò)供氣口HEPA過(guò)濾再循環(huán)至工作區(qū)。
B2型為1**%全排型安全柜,無(wú)內(nèi)部循環(huán)氣流,可同時(shí)提供生物性和化學(xué)性的安全控制,可以操作揮發(fā)性化學(xué)品和揮發(fā)性核放射物作為添加劑的微生物實(shí)驗(yàn)。
III級(jí)生物安全柜采用手套箱更嚴(yán)格地保護(hù)工作人員、環(huán)境和試樣(產(chǎn)品)。

生物安全柜選擇要素:
II級(jí)生物安全柜能基本滿足臨床實(shí)驗(yàn)室的工作需要(對(duì)于不含有毒、放射性、揮發(fā)刺激性溶劑的樣品的實(shí)驗(yàn))。國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定A2型安全柜可以用于進(jìn)行以微量揮發(fā)性有毒化學(xué)品和痕量放射性核素為輔助劑的微生物實(shí)驗(yàn),但必須加裝外排管道。如果有毒化學(xué)品或放射性核素用量較大則應(yīng)當(dāng)使用完全外排的B2型安全柜。
根據(jù)生物安全柜的強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物安全柜》規(guī)定,只有獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類YL器械注冊(cè)證的產(chǎn)品才能真正保護(hù)操作人員、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作樣本。
目前國(guó)內(nèi)許多實(shí)驗(yàn)室在選擇II級(jí)生物安全柜時(shí),都選擇II級(jí)B2型。選購(gòu)者認(rèn)為在BSL-2實(shí)驗(yàn)室中使用II級(jí)B2型生物安全柜,生物安全防護(hù)更好。其實(shí)不然,所有II級(jí)生物安全柜的生物防護(hù)性能是一致的,不存在越高越好的問(wèn)題。正常情況下使用壽命為5年,如果使用這種全排風(fēng)式的II級(jí)B2型,其使用壽命將大大地縮短;此外,頻繁更換HEPA,也將嚴(yán)重影響工作。
要根據(jù)自身的工作特點(diǎn)、實(shí)驗(yàn)室級(jí)別、實(shí)際開展檢測(cè)項(xiàng)目及操作的病原微生物的危險(xiǎn)水平等情況來(lái)確定需要配備的生物安全柜級(jí)別。如開展普通細(xì)菌培養(yǎng)以及甲、乙和丙型肝炎檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇I或II級(jí)生物安全柜;開展了艾滋病檢測(cè)或梅毒抗體檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室則至少需要選擇II級(jí)生物安全柜才能保證工作人員的安全。III級(jí)生物安全柜一般在BSL-4實(shí)驗(yàn)室使用,基層醫(yī)院應(yīng)用的較少,一般不作考慮。
合理選型并規(guī)范使用生物安全柜是確保二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全、防止實(shí)驗(yàn)室感染的關(guān)鍵,生物安全性應(yīng)以“預(yù)防為主,防患于未然”。實(shí)驗(yàn)室管理部門以及技術(shù)指導(dǎo)部門必須加強(qiáng)對(duì)生物安全柜使用技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn),強(qiáng)化安全意識(shí),加強(qiáng)生物安全標(biāo)準(zhǔn)化、制度化、規(guī)范化管理,規(guī)范操作程序,提高實(shí)驗(yàn)室操作人員總體水平。
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