純水循環(huán)系統(tǒng)即純水分配系統(tǒng),由純化水儲罐和閉路循環(huán)管路系統(tǒng)構(gòu)成的分配系統(tǒng),其中純化水儲罐一般采用的是薄壁內(nèi)外拋光而成的不銹鋼罐。純水循環(huán)系統(tǒng)循環(huán)管路采用的是強(qiáng)制循環(huán)供水,所用的管路都是采用衛(wèi)生級不銹鋼管制作,且連接處都是采用卡箍來連接,還有所有用水點(diǎn)的連接方式是以串聯(lián)的方法進(jìn)行。
純水儲罐的大小應(yīng)該符合純水的峰值流量,它和純水水機(jī)產(chǎn)水能力有一定平衡關(guān)系。循環(huán)泵的流量應(yīng)該大于峰值流量和回流流量之和。在線相關(guān)儀表檢測水質(zhì),一旦水質(zhì)低于客戶要求即可報(bào)警。
(1)純水循環(huán)系統(tǒng)在整個(gè)純化水貯存、輸送系統(tǒng)中所使用的泵、閥、管道、管接件均應(yīng)選擇衛(wèi)生型,連接方式也應(yīng)為卡式快開型。純水循環(huán)系統(tǒng)中不應(yīng)存在死角、積水區(qū),與純化水接觸的部件的內(nèi)表面平均粗糙度Ra≤0.4μm。
(2)zhong國藥典對醫(yī)用純水循環(huán)系統(tǒng)要求純化水作為一種衛(wèi)生潔凈的物料其貯存、分配、輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與施工均應(yīng)按衛(wèi)生級產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。
(3)純化水應(yīng)循環(huán)使用,回路中不宜設(shè)置中間貯罐,防止微生物滋生。在使用過程中若需對純化水加熱或冷卻時(shí),宜采用雙管板換熱器,盡量安裝在靠近使用點(diǎn)處。
(4)為了防止純化水貯罐、管道及過濾器膜表面微生物的滋生,在純化水輸送分配系統(tǒng)中應(yīng)設(shè)置臭氧發(fā)生器及紫外線消毒裝置,對純化水消毒,并進(jìn)行監(jiān)測,確保純化水在分配輸送過程中符合GMP規(guī)范要求。
(5)在純水循環(huán)輸送系統(tǒng)里增設(shè)氣水混合器,把由臭氧(O3)發(fā)生器產(chǎn)生的臭氧經(jīng)混合器與純化水混合均勻,在分配系統(tǒng)中循環(huán)運(yùn)行,依靠臭氧(O3)對純化水進(jìn)行消毒,同時(shí)溶于純化水中的微量臭氧(O3)在循環(huán)運(yùn)行中又對管路的內(nèi)壁、閥、管接件等進(jìn)行消毒,有效地阻止系統(tǒng)內(nèi)部微生物的滋長。
消毒是一種控制水系統(tǒng)微生物污染的重要手段,較常見的有熱力消毒法、紫外消毒法以及化學(xué)消毒法等。
1.紫外消毒法
用于消毒的紫外光波長分別為254nm及185nm,常用波長地254μm左右區(qū)段的紫外線對純化水消毒,它能降低水系統(tǒng)新菌落的生成速度,但對于浮游生物來說,它僅是部分有效,通過照射,它殺滅水中微生物的量不超過90%。因此,它的穿透力較差,故其石英管應(yīng)定期清潔。
2.熱力消毒法
熱力消毒包括純蒸汽滅菌、巴氏消毒和過熱水消毒等。純化水系統(tǒng)的離子交換樹脂、反滲透、電滲析、電法去離子等裝置一般不宜采用高溫消毒,否則會產(chǎn)生老化、破碎或損壞。
3.化學(xué)消毒法
化學(xué)方法消毒的材料種類很多,較常見的有氧類和氯類。氯類氧化劑有液lv、次氯酸鈉、次氯酸鈣、二氧化氯等;氧類氧化劑有臭氧、過氧化氫和高錳酸鉀等。
臭氧是一種強(qiáng)氧化劑,在水處理系統(tǒng)中對除臭、脫色、殺菌,除酚、氰、鐵、錳等都有明顯效果??紤]到化學(xué)方法消毒對純化水系統(tǒng)的殘留問題,目前臭氧消毒在國內(nèi)藥廠的純化水裝置中有較多的應(yīng)用。鹵化物是有效的消毒劑,但使用后難以從水處理系統(tǒng)中清洗掉,況且只有在較高濃度時(shí),如達(dá)到百萬分子300時(shí),才能對生物膜發(fā)生作用。但過高濃度的消毒劑往往會對設(shè)備產(chǎn)生腐蝕,使用時(shí)必須權(quán)衡二者的利弊。
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